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Marcado CE - Cumplimiento de la protección de categoría III

Cuando hay vidas en juego en un lugar de trabajo, el cumplimiento de la normativa no es sólo una casilla que marcar, es un salvavidas. Si su equipo de protección individual (EPI) pertenece a la categoría III, está protegiendo contra el más grave de los riesgos: la muerte y daños irreversibles para la salud. Por eso debe cumplir los rigurosos requisitos del Reglamento Europeo 2016/425 antes de llegar al mercado.

Qué hace que un EPI sea de categoría III?

El reglamento clasifica los EPI en tres categorías de riesgo, siendo la Categoría III la que cubre la protección contra los peligros más graves: pensemos en productos químicos tóxicos, calor extremo o agentes biológicos peligrosos.Para su comercialización legal en el mercado europeo, los EPI de categoría III deben ser evaluados por un organismo notificado que garantice su conformidad con los requisitos básicos de salud y seguridad del anexo II del Reglamento.

El papel de las normas armonizadas en la conformidad de los EPI

Cumplir la normativa no consiste sólo en superar pruebas, sino en demostrar fiabilidad y seguridad al usuario. Las normas armonizadas proporcionan una vía clara y aceptada por la industria para demostrar el cumplimiento del Reglamento 2016/425.

Algunos ejemplos de normas armonizadas clave para los EPI son:
  • EN 14605:2005+A1:2009- Ropa de protección contra productos químicos líquidos.
  • EN 943-1:2015+A1:2019- Trajes de protección herméticos a gases
  • EN 943-2:2019- Trajes herméticos a gases para equipos de emergencia
  • EN 12941:1998+A2:2008- Dispositivos filtrantes eléctricos de protección respiratoria

¿Qué son las normas armonizadas y por qué son importantes?

Unanorma armonizadaes una norma europea elaborada por organismos reconocidos comoel CEN ( Comité Europeo de Normalización) yel CENELEC(Comité Europeo de Normalización Electrotécnica) en respuesta a una petición formal de la Comisión Europea. Estas normas se publicanen el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE)y sirven de referencia para demostrar el cumplimiento de la normativa de la UE.

Características principales de las normas armonizadas:

  • Uso voluntario: aunque seguir las normas armonizadas proporciona una presunción de conformidad con la legislación de la UE, técnicamente los fabricantes pueden utilizar métodos de cumplimiento alternativos, pero tendrían que entender cómo su producto satisface la normativa o normativas de la UE correspondientes.
  • Claridad técnica- Estas normas proporcionan especificaciones detalladas, métodos de ensayo, advertencias e instrucciones que ayudan a los fabricantes a garantizar el cumplimiento de los reglamentos pertinentes de la UE.
  • Marcado CE y acceso al mercado: el cumplimiento de las normas armonizadas simplifica el proceso de marcado CE, garantizando que su EPI cumple las estrictas normas de seguridad, salud y protección medioambiental exigidas para su venta en la UE.
  • Marco jurídico: estas normas están directamente vinculadas a la legislación de la UE, lo que ofrece a los fabricantes una vía clara para demostrar su cumplimiento, al tiempo que garantizan la seguridad y calidad del producto.

El marcado CE no consiste sólo en pegar un logotipo en su producto, sino en demostrar que su EPI puede salvar vidas. Tanto si es fabricante, distribuidor o usuario final, comprender el papel de las normas armonizadas y las evaluaciones de categoría III es crucial para garantizar que los EPI cumplen los requisitos de seguridad más exigentes.